December 2024

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA está emitindo esta carta para informar os varejistas e distribuidores de utensílios de cozinha que certos produtos importados podem liberar chumbo (Pb) nos alimentos e que esses utensílios não devem ser distribuídos ou vendidos no mercado dos EUA.

Em 12 de dezembro de 2024, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma carta de advertência para informar as partes interessadas que alguns produtos importados de utensílios de cozinha feitos de alumínio, latão e ligas de alumínio conhecidas como Hindalium/Hindolium ou Indalium/Indolium tinham o potencial de liberar chumbo quando testados em condições projetadas para simular seu uso em contato com alimentos. As informações sobre isso são delineadas em um artigo fornecido à FDA pelo Departamento de Saúde Pública de Seattle e do Condado de King (PHSKC) no estado de Washington.

O artigo é publicado com os seguintes pontos principais:

Métodos

O artigo disse que a equipe PHSKC analisou utensílios de cozinha de alumínio e itens de latão para detecção de chumbo usando um analisador de fluorescência de raios X (XRF) e usou o método de lixiviação [1] para estimar a quantidade de chumbo que migra para os alimentos. Eles também testaram itens adicionais de aço inoxidável para determinar se seriam alternativas mais seguras.

Resultados

Muitos produtos de utensílios de cozinha de alumínio continham acima de 100 ppm de chumbo. Muitos também liberaram suficiente chumbo sob condições simuladas de cozimento e armazenamento para exceder os limites dietéticos recomendados pela FDA. Em contraste, os utensílios de cozinha de aço inoxidável liberaram níveis muito mais baixos de chumbo.

Impacto

Utensílios de cozinha de alumínio e latão disponíveis para compra nos Estados Unidos representam uma fonte previamente não reconhecida de exposição ao chumbo.

Além disso, o PHSKC postou uma tabela em seu site destacando os produtos de utensílios de cozinha que demonstraram a lixiviação de chumbo mais significativa, conforme revelado por seus resultados de teste. A tabela inclui fotos, marcas e país de origem, onde disponíveis.

Atualmente, a FDA não administra um padrão de chumbo para utensílios de cozinha de metal, mas a FDA colocou um fabricante de utensílios de cozinha, Rashko Baba Co. Ltd., em alerta de importação da FDA para ajudar a prevenir a venda adicional desses produtos no mercado dos EUA.

Os varejistas e distribuidores de utensílios de cozinha devem estar cientes de que pode haver produtos similares que liberam chumbo, incluindo produtos Rashko Baba sujeitos ao alerta de importação da FDA, que permanecem no mercado dos EUA. Portanto, sugerimos que varejistas e distribuidores de produtos de utensílios de cozinha feitos de alumínio, latão e ligas de alumínio conhecidas como Hindalium/Hindolium ou Indalium/Indolium tomem as ações necessárias para confirmar que esses produtos não liberam chumbo nos alimentos. Vários métodos de teste para chumbo lixiviável estão disponíveis, ou você pode se referir ao protocolo de teste de lixiviação de chumbo da FDA [1].

Observação:

[1] "Manual de Análise Elementar (EAM) Método 4,6: Determinação Espectrométrica de Emissão Óptica por Plasma Acoplado Indutivamente de Cádmio e Chumbo Extraídos de Utensílios Cerâmicos" (https://www.fda.gov/media/95170/download). Para modificar para utensílios de cozinha, em vez de uma extração de 24 horas a 22 °C ± 2 °C, as condições de extração incluem uma fervura de 2 horas seguida de resfriamento e manutenção à temperatura ambiente por um total de 24 horas. Todos os demais detalhes do método permanecem os mesmos.

O Escritório de Avaliação de Riscos para a Saúde Ambiental da Califórnia finalizou alterações nos Regulamentos de Advertência da Proposição 65.

Em 6 de dezembro de 2024, o Escritório de Avaliação de Riscos para a Saúde Ambiental da Califórnia (OEHHA) publicou emendas aos Regulamentos de Advertência da Proposição 65 Título 27, seções 25601, 25603 e 25607.2 do Código de Regulamentos da Califórnia e adicionou novas seções 25607.50 a 25607.53 (Texto Regulamentar Final Atualizado 11-25-2024). A intenção das revisões é tornar os avisos mais informativos e promover a transparência aos consumidores.

O resumo das alterações para os produtos de consumo está listado abaixo:

A nova regulamentação está prevista para entrar em vigor em 1º de janeiro de 2025. Empresas que usam os avisos atuais em formato curto terão um período de transição de 3 anos para implementar o novo conteúdo em formato curto. Para produtos listados na internet para compra, um prazo de 60 dias permite atualizações nos avisos online ao receber conteúdo revisado dos fabricantes. Os produtos rotulados com os avisos em formato curto existentes antes ou durante o período de transição podem continuar a ser vendidos sem a necessidade de reetiquetar.

Nos EUA, quando riscos são identificados em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados nas Recalls Recentes da Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) no site da CPSC, que é atualizado diariamente. Os recalls nos EUA de 01 de novembro de 2024 a 30 de novembro de 2024 são resumidos abaixo:

*Outros Perigos incluem Perigo de Esmagamento, Perigo de Colisão, Perigo de Emaranhamento, Perigo Microbiológico, Perigo de Impacto, Perigo de Envenenamento, Perigo de Aprisionamento, Risco de Morte, Perigo de Asfixia, Perigo de Engasgamento com uma frequência inferior a 2.

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No Canadá, quando perigos são identificados em produtos de consumo, eles são recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recolhas e Alertas de Segurança no site da Health Canada, que é atualizado diariamente. Os recolhimentos no Canadá de 01 de novembro de 2024 a 30 de novembro de 2024 estão resumidos abaixo:

*Outros perigos incluem Risco de Envenenamento por Chumbo, Risco de Esmagamento, Risco de Tombamento, Risco de Impacto, Risco de Queda e Risco de Envenenamento com uma frequência de menos de 2.

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Na Europa, quando os perigos são identificados em produtos de consumo não alimentares, os produtos serão recolhidos e publicados no sistema Safety Gate, que é atualizado semanalmente. Os recalls europeus de 01 de novembro de 2024 a 30 de novembro de 2024 estão resumidos abaixo:

*Outros Perigos incluem Danos à Visão, Risco à Saúde, Risco de Corte, Risco de Prender-se, Risco de Asfixia e Risco de Incêndio com uma frequência inferior a 4.

*Outras Categorias incluem Computador / Áudio / Vídeo / Outros Eletrônicos & Acessórios, Equipamentos / Artigos Esportivos, Equipamento de Proteção, Itens para Vida ao Ar Livre, Máquinas, Móveis, Material de Contato Alimentar, Eletrodomésticos, Acessórios, Calçados, Acessórios para Carros e Itens para Animais de Estimação com uma frequência inferior a 6.

*Outros Países incluem Dinamarca, Croácia, Irlanda, Espanha, Romênia, Luxemburgo, Polônia, Áustria, Lituânia, Chipre, Islândia e Letônia com uma frequência inferior a 8.

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Uma emenda às Especificações e Padrões do Japão para Alimentos e Aditivos Alimentares, etc. (descrita no Aviso nº 370 de 1959) foi emitida em 5 de novembro de 2024. A emenda trata principalmente de revisões das especificações e métodos de teste para uso de aparelhos ou para recipientes e embalagens.

Uma emenda parcial às Especificações e Padrões para Alimentos e Aditivos Alimentares, etc. (Aviso Público do Ministério da Saúde e Bem-Estar Nº 370 de 1959) foi emitida em 5 de novembro de 2024. A Agência de Assuntos do Consumidor (CAA) do Japão notificou a Organização Mundial do Comércio (OMC) sobre a emenda em 12 de novembro de 2024. O período de comentários de 60 dias para a emenda terminou em 26 de outubro de 2024.

Pontos Principais:

1. Introdução do Sistema de Lista Positiva:

• Um Sistema de Lista Positiva foi introduzido anteriormente em 1 de junho de 2020, para gerenciar resinas sintéticas usadas em recipientes e embalagens de alimentos. Este sistema proíbe o uso de materiais a menos que explicitamente permitido, assegurando que apenas materiais seguros sejam usados.

2. Atualizações de Regulamentos Incluem:

• Remoção de métodos de teste e padrões obsoletos, particularmente para resistência de recipientes e materiais de embalagem específicos.

• Reorganização dos regulamentos para melhor coerência e aplicabilidade.

• Introdução de novos métodos de teste para gerenciar a migração de substâncias das embalagens para os alimentos.

• Mudanças específicas nos padrões para resinas sintéticas e requisitos para testar materiais que migram involuntariamente para os alimentos.

3. Mudanças Detalhadas:

• Introdução de testes de extrativos totais e revisões aos testes existentes, como o teste de consumo de permanganato de potássio e testes de resíduo evaporativo.

• Revisão dos padrões para soluções de teste de solvente residual e Bisfenol-A (incluindo fenol e p-terc-butilfenol).

• Ajustes aos regulamentos para o uso de recipientes de vidro para bebidas e produtos lácteos.

4. Cronograma de Implementação:

• As emendas serão implementadas em etapas, começando em várias datas em 2024 e 2025.

• Um período de transição de um ano será fornecido para conformidade com os novos regulamentos.

• Materiais e métodos específicos em uso antes dos novos regulamentos continuarão a ser permitidos durante um período de transição até 31 de maio de 2027.

As atualizações, datas de implementação e períodos de transição devem ser revisados para garantir conformidade.

Na China, quando são identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Centro Administrativo de Produtos Defeituosos da SAMR, que é atualizado diariamente. Os recalls da China de 01 de novembro de 2024 a 30 de novembro de 2024 são resumidos abaixo:

*Outros Perigos incluem Risco de Engolimento, Perigo de Asfixia, Perigo de Emaranhamento, Dano à Visão, Perigo de Corte, Risco de Irritação da Pele e Risco de Morte com uma frequência inferior a 7.

*Outras Categorias incluem Móveis, Calçados, Produtos Químicos, Computador / Áudio / Vídeo / Outros Eletrônicos & Acessórios, Equipamentos de Proteção, Acessórios e Itens Domésticos com uma frequência inferior a 2.

*Outras Províncias incluem Xinjiang, Mongólia Interior, Shaanxi, Yunnan, Shandong e Pequim com uma frequência inferior a 3.

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Na Austrália, quando perigos são identificados em produtos de consumo, eles serão retirados e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Comissão Australiana de Concorrência e Consumidor, que é atualizado diariamente. Os recalls da Austrália de 01 de novembro de 2024 a 30 de novembro de 2024 estão resumidos abaixo:

*Outros Perigos incluem Perigo de Perfuração, Risco de Alergia, Risco de Irritação na Pele e Perigo de Envenenamento com uma frequência inferior a 2.

*Outras Categorias incluem Computador / Áudio / Vídeo / Outros Eletrônicos & Acessórios, Itens para Animais de Estimação, Acessórios para Carros, Cuidados Pessoais / Cosméticos, Eletrodomésticos, Móveis, Equipamentos de Proteção, Acessórios e Joias com uma frequência inferior a 2.

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