November 2024

Em 25 de outubro de 2024, 16 CFR 1242 foi emitido como uma regra final pela Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA para estabelecer um padrão de segurança para travesseiros de amamentação. Este padrão de segurança, efetivo em 23 de abril de 2025, visa minimizar o risco de lesões e mortes de bebês resultantes do uso normal e do uso ou abuso previsivelmente indevido dos travesseiros de amamentação.

A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA (CPSC) emitiu o padrão de segurança 16 CFR 1242 para travesseiros de amamentação. O escopo do padrão de segurança inclui TODOS os travesseiros de amamentação. Um travesseiro de amamentação refere-se a qualquer produto destinado, comercializado ou projetado para posicionar e apoiar um bebê próximo ao corpo de um cuidador durante a amamentação ou alimentação com mamadeira, e inclui quaisquer capas removíveis vendidas junto ou como parte desse produto. Estes produtos são colocados sobre, envolvidos ou usados por um cuidador em posição sentada ou reclinada.

Este padrão de segurança inclui principalmente os seguintes requisitos:

• Chumbo em Tintas: Todas as tintas e revestimentos de superfície devem estar em conformidade com 16 CFR Parte 1303, regulamentação de Proibição de Tinta Contendo Chumbo e Certos Produtos de Consumo que Possuem Tinta com Chumbo.

• Peças Pequenas: Não devem existir peças pequenas antes ou como resultado do teste.

• Bordas ou Pontos Cortantes Perigosos: Não devem existir pontos ou bordas cortantes perigosos antes ou após o teste.

• Remoção de Componentes: Componentes acessíveis a um bebê não devem apresentar uma peça pequena, ponto ou borda cortante quando removidos do travesseiro de amamentação.

• Permanência das Etiquetas e Avisos: As etiquetas de aviso devem ser permanentemente fixadas ao produto.

• Firmeza: A superfície de suporte do bebê e a parede interna da abertura do cuidador devem ser firmes o suficiente para evitar que o rosto do bebê afunde.

• Confinamento do Bebê: A abertura do cuidador deve ser projetada para impedir que a cabeça de um bebê fique presa.

• Restrição de Bebê: Os travesseiros de amamentação não devem incluir qualquer sistema de restrição de bebê.

• Resistência das Costuras: Costuras e pontos de fixação devem ser fortes o suficiente para prevenir a criação de peças pequenas, pontos ou bordas cortantes.

• Força de Fixação do Cuidador: As fixações do cuidador devem suportar uma força especificada sem falhas.

• Marcação e Rotulagem: Devem ser claras, permanentes e incluir informações do fabricante, data de fabricação, etc. Os avisos devem ser fáceis de ler e entender, pelo menos em inglês,

• Literatura Instrucional: Deve informar os consumidores para ler todas as instruções antes de usar o produto, guardar as instruções para uso futuro e parar de usar o produto se estiver danificado ou quebrado. Elas também devem indicar o peso, altura, idade, nível de desenvolvimento recomendados pelo fabricante ou uma combinação deles para o bebê. Produtos que não são destinados a serem usados por uma criança por um motivo específico ( por exemplo, uma deficiência que impedisse o uso seguro do produto), devem incluir essa limitação nas instruções.

A data de vigência desta norma será 23 de abril de 2025.

H.R. 9864 foi apresentado para alterar a Seção 301 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos para proibir embalagens de alimentos contendo PFAS adicionados intencionalmente, e para outros fins.

H.R. 9864 pode ser citado como "Ato para Manter os Recipientes de Alimentos Seguros dos PFAS de 2024". Sob este ato, é proibida a introdução ou entrega para introdução no comércio interestadual de embalagens de alimentos contendo PFAS adicionados intencionalmente.

O termo 'PFAS' significa uma substância perfluoroalquila ou uma substância polifluoroalquila que é feita pelo homem com pelo menos um átomo de carbono totalmente fluorinado.

Esta lei entrará em vigor em 01 de janeiro de 2025.

Em 04 de novembro de 2024, a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA emitiu o 16 CFR 1243 para estabelecer um padrão de segurança para almofadas de suporte infantil. A data de vigência será 05 de maio de 2025.

Um novo padrão de segurança para almofadas de suporte infantil, 16 CFR 1243, foi emitido pela Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA (CPSC). A regra final visa reduzir riscos associados com almofadas de suporte infantil, incluindo sufocação, aprisionamento e riscos de queda. Inclui requisitos de desempenho, métodos de teste, rotulagem e literatura instrucional para esses produtos. A regra, emitida em 04 de novembro de 2024, aplica-se a todas as almofadas de suporte infantil fabricadas após 05 de maio de 2025 e estabelece requisitos específicos de conformidade para fabricantes, distribuidores e vendedores.

Este padrão de segurança descreve os requisitos, incluindo o seguinte:

• Permanência de Etiquetas e Avisos: Os testes incluem testes de remoção para etiquetas de papel e não-papel, bem como testes de adesão para avisos aplicados diretamente na superfície do produto.

• Teste de Aprisionamento de Cabeça: A metodologia do teste utiliza sondas de cabeça pequena e grande para avaliar todas as aberturas aplicáveis do produto, garantindo que não haja risco de aprisionamento da cabeça.

• Teste de Inclinação Máxima: A metodologia do teste utiliza um transferidor digital e uma balança articulada para recém-nascidos, garantindo que o ângulo máximo de inclinação do produto não exceda 10 graus.

• Teste de Firmeza: Para a superfície de suporte do ocupante (OSS), a parede lateral e a intersecção da firmeza entre a parede lateral e a OSS, é utilizada uma sonda hemisférica de cabeça de 3 polegadas de diâmetro, garantindo que a força necessária exceda 10 Newtons.

• Teste do Ângulo da Parede Lateral: Para produtos com parede lateral, o método de teste descreve o uso de uma sonda hemisférica de cabeça de 3 polegadas de diâmetro, colocada verticalmente sobre a OSS, para medir o ângulo entre a parede lateral e a OSS, garantindo que o ângulo seja maior que 90 graus.

• Teste de Resistência de Costura: O teste das costuras do produto requer grampos e um medidor de força, garantindo que não se rompam sob uma força de 15 libras.

• Teste de Remoção de Componentes: O método de teste descreve a realização de testes de torque e tensão em componentes destacáveis para garantir que não se soltem inadvertidamente durante o uso normal.

• Marcação e Rotulagem: Os produtos e suas embalagens de varejo devem ser claramente marcados com o nome, local de negócios e informações de contato do fabricante, distribuidor ou vendedor, bem como a data de fabricação.

• Design de Avisos: Os avisos devem ser fáceis de ler e entender, estar pelo menos em inglês, e cumprir com o padrão ANSI Z535.4–2011(R2017) para Sinais e Etiquetas de Segurança de Produtos.

• Declarações de Advertência: Cada produto deve conter declarações de advertência para produtos com/sem recursos de tempo de barriga

• Literatura Instrucional: A literatura deve ser fornecida com o produto, incluindo instruções para montagem, manutenção, limpeza e uso, bem como avisos e precauções adicionais.

Fabricantes e distribuidores de almofadas de apoio para bebês devem prestar muita atenção a esse novo padrão para garantir a conformidade de seus produtos.

Aprovado pelo governador da Califórnia, SB 1266, uma lei para emendar as Seções 108940 e 108941, e adicionar a Seção 108942 ao Código de Saúde e Segurança, expandiu o escopo proibido dos bisfenóis e tipos de produtos. Este projeto de lei entrará em vigor em 01 de janeiro de 2026.

Em 2011, AB 1319, uma lei para proibir qualquer garrafa ou copo que contenha bisfenol A (BPA) para consumo por crianças de 3 anos de idade ou menos, foi aprovada pelo governador da Califórnia. Esta lei foi adicionada como Capítulo 12 (começando com a Seção 108940) à Parte 3 da Divisão 104 do Código de Saúde e Segurança.

Agora, a nova Lei SB 1266 modifica as restrições no Código de Saúde e Segurança em relação aos bisfenóis e tipos de produtos e adiciona definições relacionadas como abaixo:

1. Definições:

• “Bisfenol” significa um composto químico com dois anéis de fenol conectados por um único átomo de ligação. O átomo de ligação e os anéis de fenol podem ter substituintes adicionais.

• “Juvenil” significa um indivíduo ou indivíduos com menos de 12 anos de idade.

• “Produto de alimentação para juvenil” significa qualquer produto de consumo que é projetado ou pretendido pelo fabricante para ser preenchido com qualquer líquido, alimento ou bebida destinado principalmente ao consumo por um juvenil daquela garrafa ou copo.

• “Produto de sucção ou dentição para juvenil” significa qualquer produto de consumo que é projetado ou pretendido pelo fabricante para ajudar um juvenil na sucção ou dentição a fim de facilitar o sono ou relaxamento.

2. Comparação de Restrições (como Tabela 1):

Tabela 1:

A data de vigência dessas emendas é 01 de janeiro de 2026.

Nos EUA, quando os riscos são identificados em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Recalls Recentes da Consumer Product Safety Commission (CPSC) no site da CPSC, que é atualizado diariamente. Os recalls dos EUA de 01 de outubro de 2024 a 31 de outubro de 2024 são resumidos abaixo:

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No Canadá, quando riscos são identificados em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recall e Alertas de Segurança no site da Health Canada, que é atualizado diariamente. Os recalls do Canadá de 01 de outubro de 2024 a 31 de outubro de 2024 são resumidos abaixo:

*Outros riscos incluem risco de envenenamento por chumbo, risco de alergia, risco de asfixia, risco de sufocamento e risco de impacto com uma frequência de menos de 2.

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Em outubro de 2024, a Comissão da UE publicou uma proposta para a restrição de Hidrocarbonetos Aromáticos Policíclicos em alvos de argila para tiro.

A Comissão da União Europeia (UE) publicou uma proposta relativa aos Hidrocarbonetos Aromáticos Policíclicos (HAPs) em 28 de outubro de 2024, restringindo seu uso em alvos de argila para tiro. Os HAPs são encontrados no "piche de alcatrão de carvão, alta temperatura" (CTPHT) e produtos petrolíferos similares usados como aglutinante na produção de alvos de argila para tiro e são carcinógenos conhecidos.

Após atividades de tiro com o uso de alvos de argila, a emissão correspondente de HAPs para o meio ambiente (e eventualmente levando à exposição humana) levanta preocupação da Comissão da UE.

Esta proposta sugere que um limite de concentração de 0,005% em peso de massa seca do alvo de argila para a soma de 18 espécies de HAPs selecionadas como indicador NÃO deve ser excedido em alvos de argila colocados no mercado da UE.

Também é proposto um período de transição de 12 meses após a implementação da restrição, para garantir que todas as partes interessadas tenham tempo suficiente para tomar as medidas apropriadas em conformidade com esta restrição proposta, como renegociar contratos de fornecimento e eliminar estoques existentes.

Os detalhes desta restrição de HPAs são resumidos a seguir:

Requisitos: Soma de HPAs ≤ 0,005%

(Por peso de massa seca dos alvos de argila)

Nota: período de transição de 12 meses após a aplicação da restrição

Em 07 de novembro de 2024, a ECHA anunciou que um produto químico perigoso - Fosfato de trifenila, foi incluído como membro da lista de candidatos SVHC.

Em 01 de março de 2024, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) lançou uma consulta pública de 45 dias sobre Fosfato de trifenila (número CAS: 115-86-6), como uma potencial Substância de Muito Alta Preocupação (SVHC).

Durante o período de consulta, a ECHA recebeu certas informações substanciais novas sobre o Fosfato de trifenila que estavam disponíveis apenas recentemente. Para garantir que as novas informações fornecidas para este produto químico fossem devidamente avaliadas e consideradas no processo de identificação de SVHC, a ECHA suspendeu temporariamente a inclusão deste produto químico na lista de candidatos SVHC, em junho de 2024.

Finalmente, após mais discussões durante a reunião do Comitê dos Estados Membros da ECHA em outubro de 2024, concluiu-se que esta substância deve ser adicionada como membro da lista de candidatos SVHC.

Com base na conclusão acima, a ECHA adicionou oficialmente a substância à Lista de Candidatos em 07 de novembro de 2024.

O número de SVHCs na Lista de Candidatos agora é atualizado para 242 entradas.

Os detalhes deste novo membro da lista de candidatos SVHC - Fosfato de trifenila, estão resumidos abaixo.

Fabricantes e importadores devem tomar nota do Fosfato de trifenila e de seu uso potencial e atual em seus processos ou produtos para planejar adequadamente.

Novos Regulamentos da UE sobre Baterias e Resíduos de Baterias: Requisitos de Rotulagem, Proteção Ambiental e Promoção da Sustentabilidade.

Em 14 de junho de 2023, o Parlamento Europeu aprovou o novo Regulamento da UE 2023/1542 sobre baterias e resíduos de baterias. O objetivo deste regulamento é melhorar as operações de mercado, incentivar a concorrência leal e reduzir o impacto ambiental. Estes regulamentos estão agora gradualmente sendo aplicados. Aqui está um lembrete rápido dos pontos principais aos quais você deve prestar atenção:

1. Rotulagem e Informação：

• Até agosto de 2024: a marca CE deve ser afixada antes que as baterias sejam colocadas no mercado ou colocadas em serviço.

• Baterias contendo mais de 0,002% de cádmio ou mais de 0,004% de chumbo devem ser rotuladas com os símbolos químicos (Cd ou Pb).

• Todas as baterias devem ter um símbolo indicando coleta separada.

• Até 2026: as baterias devem incluir informações sobre seus componentes e conteúdo reciclado, incluindo um "passaporte de bateria" eletrônico e um código QR.

• A partir de 2027: o requisito de código QR entrará em vigor.

2. Removibilidade de Baterias Portáteis:

• Até 2027: baterias portáteis integradas em dispositivos devem ser removíveis e substituíveis pelo usuário final.

• Para baterias de transporte leve, as substituições devem ser feitas por profissionais independentes.

3. Regras Justas, Normas de Desempenho e Segurança:

• Estas novas regras visam melhorar as operações do mercado de baterias, promover a concorrência justa e enfatizar a segurança, sustentabilidade e requisitos de rotulagem.

• O regulamento introduz padrões rigorosos para desempenho, durabilidade e segurança, e limita substâncias nocivas como mercúrio, cádmio e chumbo.

4. Redução do Impacto Ambiental e Social:

• Os novos regulamentos visam reduzir o impacto ambiental e social das baterias ao longo de seu ciclo de vida, incluindo uma diligência devida rigorosa na obtenção de matérias-primas.

Ao implementar essas novas regras, a UE visa garantir a equidade de mercado enquanto minimiza o impacto ambiental das baterias e promove o desenvolvimento de uma economia circular. As empresas envolvidas na produção e venda de baterias devem garantir que seus produtos cumpram com essas novas regulamentações.

Link de referência：

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1542

A Comissão Europeia adicionou uma nova entrada 79 no Anexo XVII ao Regulamento (CE) Nº 1907/2006 que restringe o uso de PFHxA, seus sais e substâncias relacionadas ao PFHxA. Esses subgrupos de substâncias per- e polifluoroalquil serão proibidos em têxteis de consumo, embalagens de alimentos, cosméticos, etc. Os fabricantes com produtos relacionados devem prestar atenção para garantir a conformidade do produto.

Em 19 de setembro de 2024, a Comissão Europeia divulgou a restrição relacionada ao uso de ácido perfluorohexanoico (PFHxA), seus sais e substâncias relacionadas ao PFHxA, como um passo importante para reduzir as emissões de substâncias per- e polifluoroalquil (PFAS). O PFHxA é frequentemente usado como substituto para o ácido perfluorooctanoico (PFOA), outro PFAS já banido. Isso foi adicionado como entrada 79 no Anexo XVII ao Regulamento (CE) Nº 1907/2006, que foca na garantia da proteção da saúde humana e do meio ambiente, promovendo o uso responsável de produtos químicos, incentivando a substituição de substâncias perigosas por alternativas mais seguras, e aumentando a transparência sobre as propriedades e usos das substâncias químicas.

Entrará em vigor após períodos de transição de entre 18 meses e 5 anos, dependendo do uso, permitindo tempo para substituição por alternativas mais seguras. Os fabricantes com produtos relacionados devem prestar atenção para garantir a conformidade do produto.

• Tendo um grupo perfluoropentílico linear ou ramificado com a fórmula C₅F₁₁- diretamente ligado a outro átomo de carbono como um dos elementos estruturais; ou

• Tendo um grupo perfluorohexílico linear ou ramificado com a fórmula C₆F₁₃-.

As seguintes substâncias estão excluídas dessa designação:

• C₆F₁₄.

• C₆F₁₃-C(=O)OH, C₆F₁₃-C(=O)O-X′ ou C₆F₁₃-CF₂-X′ (onde X′ = qualquer grupo, incluindo sais)

• Qualquer substância que tenha um grupo perfluoroalquil C₆F₁₃- diretamente ligado a um átomo de oxigênio em um dos átomos de carbono não terminais.

1. Referência para substâncias relacionadas ao PFHxA

Substâncias relacionadas ao PFHxA são substâncias que, com base em sua estrutura molecular, são consideradas como tendo o potencial de degradar ou serem transformadas em PFHxA. Uma lista não exaustiva de substâncias que pertencem ao escopo da proposta de restrição está disponível no site da Agência Europeia de Produtos Químicos.

2. Cronograma de Eliminação

A restrição não se aplicará aos seguintes:

1. Equipamentos de proteção individual dentro do escopo do Regulamento (UE) 2016/425 (definem requisitos para o projeto, fabricação e comercialização de equipamentos de proteção individual (EPI)).

2. Dispositivos médicos dentro do escopo do Regulamento (UE) 2017/745 (regulamento específico de dispositivos médicos).

3. Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro dentro do escopo do Regulamento (UE) 2017/746 (estabelece padrões para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro).

4. Substâncias que tenham um grupo perfluoroalquil C₆F₁₃- diretamente ligado a um átomo de enxofre que são proibidos no Anexo I ao Regulamento (EU) 2019/1021 (POP) (protege a saúde humana e o meio ambiente restringindo ou proibindo a produção e uso de poluentes orgânicos persistentes (POPs)).

Será importante para os fabricantes focar nas datas efetivas para seus produtos representativos para garantir a conformidade.

Na Europa, quando são identificados perigos em produtos de consumo não alimentares, os produtos serão recolhidos e publicados no sistema Safety Gate, que é atualizado semanalmente. Os recalls europeus de 01 de outubro de 2024 a 31 de outubro de 2024 são resumidos abaixo:

*Outros Perigos incluem Danos à Visão, Perigo de Afogamento, Perigo de Risco à Saúde e Perigo de Asfixia com uma frequência inferior a 8.

*Outras Categorias incluem Artigos/Equipamentos Esportivos, Itens para Vida ao Ar Livre, Ferramentas e Ferragens, Eletrodomésticos, Acessórios, Computadores/Áudio/Vídeo/Outros Eletrônicos & Acessórios, Material de Contato com Alimentos, Acessórios para Carros, Itens de Viagem, Itens de Casa e Papelaria com uma frequência inferior a 8.

*Outros Países incluem Áustria, Croácia, Dinamarca, Bulgária, Eslovênia, Irlanda, Romênia, Países Baixos, Espanha, Letônia, Estônia e Malta com uma frequência inferior a 6.

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Na China, quando perigos são identificados em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Centro Administrativo de Produtos Defeituosos do SAMR, que é atualizado diariamente. Os recalls da China de 01 de outubro de 2024 a 31 de outubro de 2024 estão resumidos abaixo:

* Outros perigos incluem Perigo de Enredamento, Perigo de Explosão, Perigo de Asfixia, Perigo de Perfuração, Perigo Microbiológico, Perigo de Corte, Perigo de Intoxicação por Chumbo, Risco de Alergia, Perigo de Laceração, Dano à Visão e Perigo de Tombamento com uma frequência inferior a 4.

*Outras Categorias incluem Eletrodomésticos, Móveis, Joias e Itens para Vida ao Ar Livre com uma frequência inferior a 3.

* Outras províncias incluem Pequim, Ningxia, Hunan e Mongólia Interior com uma frequência inferior a 2.

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Na Austrália, quando perigos são identificados em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recolhimentos e Alertas de Segurança no site da Comissão Australiana de Concorrência e Consumo, que é atualizado diariamente. Os recolhimentos na Austrália de 01 de outubro de 2024 a 31 de outubro de 2024 estão resumidos abaixo:

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