October 2024

Em 27 de setembro de 2024, o Projeto de Lei do Senado Nº 1266 (Capítulo 790) foi assinado pelo governador da Califórnia para fortalecer a restrição de Bisfenóis em produtos juvenis específicos, como produtos de alimentação e produtos de sucção e dentição para juvenis.

O governador do estado da Califórnia assinou o Projeto de Lei do Senado Nº 1266 (Capítulo 790), para Segurança de Produtos: Bisfenol. Este projeto de lei visa modificar o requisito original de restrições de Bisfenol conforme declarado na Seção 108940 do Código de Saúde e Segurança da Califórnia, por:

• Especificar o escopo do produto

• Estender a cobertura para a restrição do grupo de Bisfenóis, de apenas Bisfenol A para TODAS as espécies de BISFENOL

Os pontos chave desta emenda são resumidos abaixo.

Data de Implementação

• Efetivo a partir de: 1 de janeiro de 2026

Âmbito do Regulamento

• Aplica-se a:

  • Produtos de alimentação juvenil

  • Produtos de sucção ou dentição juvenil

Comparação com o Requisito Atual de Bisfenóis (diferenças são mostradas em VERMELHO)

Observação:

* O PQL será determinado pelo Departamento de Controle de Substâncias Tóxicas da Califórnia ao desenvolver o padrão de teste correspondente.

Projeto de Lei AB 347 (Capítulo 932) relacionado a proibições de PFAS e exigências de rotulagem exigiria que o Departamento de Controle de Substâncias Tóxicas da Califórnia (DTSC), em ou antes de 01 de janeiro de 2029, adotasse regulamentos para a aplicação dessas proibições sobre o uso de PFAS, e, a partir de 01 de julho de 2030, aplicasse e garantisse o cumprimento dessas disposições e regulamentos, conforme previsto.

AB 347 (Capítulo 932) Segurança de produtos domésticos: substâncias tóxicas: testes e aplicação foi recentemente sancionada pelo Governador da Califórnia. A nova lei substitui o Capítulo 3 (começando com a Seção 108075) da Parte 3 da Divisão 104 do Código de Saúde e Segurança (HSC) e aplica mecanismos de aplicação para proibições de substâncias per- e polifluoroalquil existentes e futuras (PFAS) e exigências de rotulagem.

Os principais conteúdos são:

1. “Produto coberto” significa qualquer um dos seguintes:

• Artigos têxteis, conforme definido no Projeto de Lei relacionado a PFAS AB 1817 (Seção 108970).

• Embalagem de alimentos, conforme definido no Projeto de Lei relacionado a PFAS AB 1200 (Seção 109000).

• Um produto juvenil, conforme definido no Projeto de Lei relacionado a PFAS AB 652 (Seção 108945).

• Interpretação adicional de “Produto juvenil”:

  • ☑ “Produto juvenil” significa os seguintes produtos projetados para uso por bebês e crianças menores de 12 anos: um travesseiro de espuma para bebês ou crianças pequenas, berço portátil, cama portátil, assento elevatório, trocador de fraldas, sistema de retenção infantil para uso em veículos e aeronaves, cama lateral, colchão de berço, tapete de brincadeira no chão, cadeira alta, almofada para cadeira alta, assento infantil, carregador de bebê, assento para bebê, posicionador de sono para bebês, balanço infantil, cama de viagem para bebês, andador, colchão para soneca, almofada de amamentação, travesseiro de amamentação, tapete de brincadeira, cerca para bebês, pátio de jogos, tapete de espuma de poliuretano, almofada ou travesseiro, tapete portátil para soneca, berço portátil de tecido macio, cadeira portátil de fixação, berço portátil de tecido macio, carrinho e colchão para crianças pequenas.

  • ☒ “Produto juvenil” conforme referenciado não significa (inclui) qualquer um dos seguintes: Um produto eletrônico infantil, incluindo, mas não se limitando a, um computador pessoal, equipamento de áudio e vídeo, calculadora, telefone sem fio, console de jogos, dispositivo portátil incorporando uma tela de vídeo, ou qualquer periférico associado, como um mouse, teclado, unidade de fornecimento de energia ou cabo de energia.

  • Um dispositivo médico

  • Um componente interno de um produto juvenil que não entraria em contato direto com a pele ou a boca de uma criança durante o uso e abuso razoavelmente previsíveis do produto.

  • Um colchão para adultos

2. Restrição de PFAS:

• Proibir se adicionado intencionalmente.

• O nível de PFAS não deve exceder 100 ppm (medido em flúor orgânico total).

3. Registro e Testagem:

Datas para adotar regulamentos para a aplicação dessas proibições sobre o uso de PFAS e, posteriormente, para aplicar e garantir o cumprimento das disposições e regulamentos fornecidos são as seguintes:

O Departamento de Controle de Substâncias Tóxicas (DTSC) deverá adotar regulamentos para implementar as restrições de PFAS,

publicar/atualizar métodos de teste e credenciamentos de terceiros.

(em ou antes de 01 de janeiro de 2029)

Os fabricantes devem se registrar no DTSC de maneira especificada.

(Em ou antes de 01 de julho de 2029)

O departamento (DTSC) deverá aplicar e garantir o cumprimento deste capítulo.

(Em e após 01 de julho de 2030)

Em 09 de setembro de 2024, a CPSC publicou um aviso de proposta de regulamentação para revisar o 16 CFR 1250, o padrão de segurança para brinquedos. A regra proposta delineia requisitos adicionais de desempenho e rotulagem para brinquedos de contas d'água e brinquedos que contêm contas d'água (https://www.federalregister.gov/documents/2024/09/09/2024-19286/safety-standard-for-toys-requirements-for-water-beads).

A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA (CPSC) publicou um aviso de proposta de regulamentação (NPR) relacionado a contas d'água. O objetivo é revisar a regra de segurança de produtos de consumo existente para brinquedos, 16 CFR 1250.

A NPR, que foi publicada em 09 de setembro de 2024, propõe adicionar requisitos de desempenho e rotulagem para brinquedos de contas d'água e brinquedos que contêm contas d'água, em um esforço para abordar os seguintes quatro riscos identificados específicos das próprias contas d'água:

• Ingestão

• Inserção no nariz ou ouvido

• Aspiração

• Asfixia

Uma conta d'água é definida pela NPR como um "polímero absorvente de água de várias formas, como, mas não limitado a, poliacrilamida e poliacrilato, que expande quando imerso em água."

A Especificação Padrão de Segurança do Consumidor para Segurança de Brinquedos, ASTM F963-23, inclui requisitos para materiais expansíveis. No entanto, de acordo com a CPSC, após avaliar os requisitos atuais da ASTM para esta categoria de brinquedos, foi determinado que os requisitos eram insuficientes para lidar com esses riscos conhecidos de contas d'água.

A regra proposta adicionaria o seguinte ao 16 CFR 1250:

Requisitos de desempenho para abordar os riscos de ingestão, asfixia, aspiração e inserção:

Contas d'água recebidas ou contas d'água removidas de um brinquedo, que se encaixam inteiramente dentro do cilindro de pequenas partes em seu estado pré-expandido, não devem expandir mais de 50 por cento em qualquer dimensão e devem permanecer inteiras enquanto passam completamente pelo novo medidor de teste de funil proposto sob seu próprio peso após a expansão.

Limites de acrilamida e teste:

Contas d'água não devem ter mais de 65 µg de acrilamida extraível de 100 pequenas contas d'água (definidas como <4 mm no menor diâmetro da conta antes da hidratação) ou de uma grande conta d'água (definida como ≥4 mm no menor diâmetro da conta antes da hidratação).

Requisitos de marcação, rotulagem e literatura instrucional:

A marcação e rotulagem de embalagem e contêiner devem ser estabelecidas para incluir avisos no produto que abordem os seguintes três elementos:

• Uma descrição do risco;

• Informações sobre as consequências da exposição ao risco; e

• Instruções sobre comportamentos adequados para evitar riscos.

16 CFR 1112, Requisitos Relativos a Corpos de Avaliação de Conformidade de Terceiros, também está proposto para ser atualizado para incluir contas d'água na lista de notificações de requisitos (NORs) da CPSC para os quais é exigido teste de terceiros.

A CPSC está propondo uma data de vigência de 90 dias após a publicação da regra final no Registro Federal. As partes interessadas são convidadas a enviar seus comentários até 08 de novembro de 2024.

In the US, when hazards are identified in consumer products, they will be recalled and published in the Consumer Product Safety Commission (CPSC) Recent Recalls on the CPSC website, which is updated daily. The US recalls from 01 September 2024 to 30 September 2024 are summarized below:

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No Canadá, quando perigos são identificados em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Health Canada, que é atualizado diariamente. Os recalls no Canadá de 01 de setembro de 2024 a 30 de setembro de 2024 estão resumidos abaixo:

*Outros perigos incluem Perigo de Queimadura, Perigo Químico, Perigo de Colisão, Danos à Pele, Perigo de Choque Elétrico, Perigo de Incêndio, Perigo de Ingestão, Perigo de Intoxicação por Chumbo, Perigo Microbiológico, Perigo de Asfixia e Perigo de Tombamento com uma frequência inferior a 2.

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In March 2024, ECHA announced a consultation phase for triphenyl phosphate as SVHC, but this was postponed by ECHA in June 2024. Following this suspension period, on 16 October 2024, ECHA announced this chemical will be included a member of SVHC candidate list in November 2024.

On 01 March 2024, the European Chemical Agency (ECHA) launched a 45-days public consultation on triphenyl phosphate (CAS number: 115-86-6)], as a potential Substance of Very High Concern (SVHC).

During the consultation period, ECHA received substantial new information for Triphenyl phosphate which had recently become available. To ensure the new information provided for this chemical would be properly evaluated and considered in the SVHC identification process, ECHA suspended the inclusion of this chemical into the SVHC candidate list temporarily, in June 2024.

However, after the discussion during October’s Member State Committee (MSC) meeting, ECHA announced that triphenyl phosphate will be identified as a member of the SVHC candidate list on 16 October 2024, because of its endocrine disrupting properties.

Officially, ECHA will add the substance to the Candidate List in early November 2024.

The number of SVHCs on the Candidate List will be updated to 242 entries at that time.

Details of the new SVHC candidate list’s member, triphenyl phosphate, are summarized below.

Manufacturers and importers should take note of triphenyl phosphate and the current use of this chemical compound in their processes or products to plan accordingly.

On 27 September 2024, Regulation (EU) 2024/2555 was issued by the European Commission to amend the requirement of Hexabromocyclododecane (HBCDD) under the EU Persistent Organic Pollutants (POPs) Regulation - Regulation (EU) 2019/1021.

The European Commission issued Regulation (EU) 2024/2555, the Recast Regulation for Persistent Organic Pollutants (POPs), on 27 September 2024. This regulation is an amendment which aims to update and strengthen the EU POPs Regulation - Regulation (EU) 2019/1021, by adjusting the permissible limits of Hexabromocyclododecane (HBCDD), addressing ongoing concerns about its presence in recycled materials.

Key points of the amendment are summarized as below.

Implementation Date

• Effective from: 20 days after publication (17 October 2024)

Scope of Regulation

• Applies to:

  • Manufacturing, placing on the market, and use of substances, mixtures, and articles containing HBCDD and its main diastereoisomers.

Comparison for HBCDD requirement (differences are shown in RED)

Remark:

The exemptions shall be reviewed and assessed by the Commission by 1 January 2026.

The German Federal Institute for Risk Assessment recently updated recommendations for rubber in contact with food, including natural and synthetic rubber (BfR XXI/1) and special consumer goods made of natural and synthetic rubber (BfR XXI/2). These updated documents can be applied immediately.

On 01 September 2024, the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) updated its recommendation for rubber in contact with food. This is inclusive of natural and synthetic rubber (BfR XXI/1) and special consumer goods made from natural and synthetic rubber (BfR XXI/2).

Following are the updated recommendations from the guidelines (Table 1):

Table 1:

Notes:

^a for silicone rubber, Recommendation XV "Silicones" applies.

^b in preparation: BfR XXI/3 Consumer goods made of cross-linked thermoplastic elastomers.

^c Thermoplastic elastomers (TPE) produced from the monomers and additives listed in the Plastics Regulation (EU) No 10/2011 will fall within the scope of the Regulation and will be the subject of the upcoming Recommendation BfR XXI/3.

On 01 September 2024, the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) updated its recommendation for rubber in contact with food. This is inclusive of natural and synthetic rubber (BfR XXI/1) and special consumer goods made from natural and synthetic rubber (BfR XXI/2).

Following are the updated recommendations from the guidelines (Table 1):

Table 1:

Notes:

^a for silicone rubber, Recommendation XV "Silicones" applies.

^b in preparation: BfR XXI/3 Consumer goods made of cross-linked thermoplastic elastomers.

^c Thermoplastic elastomers (TPE) produced from the monomers and additives listed in the Plastics Regulation (EU) No 10/2011 will fall within the scope of the Regulation and will be the subject of the upcoming Recommendation BfR XXI/3.

The main changes and requirements are:

1. For BfR XXI:

BfR XXI is the frame regulation of rubber and mainly relates to definitions, explanatory notes, evaluated chemical substances and related restrictions.

For the inclusion of substances from Table 2 (not evaluated) in BfR XXI/1 and BfR XXI/2 to evaluated substances in BfR XXI, an application must be submitted to the BfR.

• 30 September 2027 will be set as the new deadline within which applications for the previously notified substances can be submitted.

For BfR XXI/1 and BfR XXI/2:

Comparison of restrictions, (differences identified in RED in Table 2):

Table 2:

Manufacturers, importers and distributors of such commodities should take note of the updated recommendations. The updated documents can be applied immediately.

Na Europa, quando são identificados perigos em produtos de consumo não alimentares, os produtos serão recolhidos e publicados no sistema Safety Gate, que é atualizado semanalmente. Os recalls europeus de 01 de setembro de 2024 a 30 de setembro de 2024 estão resumidos abaixo:

*Outros Perigos incluem Perigo de Incêndio, Perigo Microbiológico, Dano à Audição, Perigo de Risco à Saúde, Perigo de Asfixia, Dano à Visão, Perigo de Aprisionamento e Perigo de Afogamento com uma frequência de menos de 5.

*Outras Categorias incluem Computadores / Áudio / Vídeo / Outros Eletrônicos & Acessórios, Itens para Área Externa, Móveis, Ferramentas e Ferragens, Itens Domésticos, Equipamentos de Proteção, Acessórios para Automóveis, Máquinas, Material de Contato com Alimentos e Acessórios com uma frequência de menos de 5.

*Outros Países incluem Noruega, Malta, Irlanda, Países Baixos, Bulgária, Espanha, Croácia, Luxemburgo, Grécia, Dinamarca e Eslováquia com uma frequência de menos de 7.

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On 10 September 2024, Japan has put forward amendments to the general tests and specifications for apparatus, containers, and packaging (ACP) used in food contact applications, categorized by material type for ACP or their raw materials, under Article 18, Paragraph (1) of the Food Sanitation Act (Act No. 233 of 1947). The proposed revisions are expected to be enforced within the 2025 calendar year.

Japan has proposed revisions to general tests and specifications for apparatus, containers and packaging (ACP) for food contact by material type for ACP or their raw materials under Article 18, Paragraph (1) of the Food Sanitation Act (Act No. 233 of 1947). These amendments were put forth on 10 September 2024.

The proposed revisions, as outlined, concern the following:

1. General tests for ACP:

• Delete test methods:

  • Xylene Solubility Substance Test

  • Strength Test

  • Heavy Metals Limit Test (Material Test)

  • Arsenic Limit Test (Material Test)

  • n-Hexane Extract Test

• Establish an overall migration test that measures the total amount of substances migrating from a sample into a food simulant

• Modify the “Preparation Methods for the Test Solutions for Migration Tests”

2. Reagents and test solutions:

• Delete certain reagents, solutions and other reference materials that are no longer required to be specified.

3. Specifications by material type for ACP or their raw materials:

• Transfer test methods that are specified in D to B.

• Set specifications for the overall migration.

4. Specifications by application for ACP:

• Delete the specifications for the strength tests that are specified in (3) ~ (5) of 1 “Containers and Packaging Used for Food That Are Packed in Containers/Packaging and Sterilized by Autoclaving and Heating (Excluding canned foods or bottled foods).”

• Delete the specifications that are specified in 2 “Containers and Packaging Used for Soft Drinks (Excluding Fruit Juice as Raw Materials).”

• Delete the specifications for the materials that are specified in item 8 “Cups Used When Selling the Relevant Products” of (2) “Cup Vending Machines to Sell Pasteurized Fermented Milk Drinks” of 3 “Specifications for Apparatus used for Milk. Etc. (Referring to Milk and Milk Products as Well as Foods Using These as Principal Ingredients).”

• Delete specifications that are specified in 4 “Specifications for Containers and Packaging used for Milk, Etc. or the Raw Materials Thereof, and Standards for the Manufacturing Methods Thereof.”

• Delete the specifications for the materials that are specified in (3) “Containers” of 6 “Food Vending Machines (Limited to Those Having Structures for Which the Parts of the Machine Come into Direct Contact With Foods) and Containers Used to Sell the Food Through These Vending Machines.”

• Delete the specifications that are specified in (2) “Synthetic-resin ACP” of 7 “Specifications for Apparatus or Containers and Packaging to Carry Undiluted Liquids of Soft Drinks in Cup Vending Machines or Fully Automatic Preparation Machines.”

The revisions would be enforced during 2025.

Na China, quando riscos são identificados em produtos de consumo, eles são recolhidos e publicados no Centro Administrativo de Produtos Defeituosos do SAMR, que é atualizado diariamente. Os recolhimentos na China de 01 de setembro de 2024 a 30 de setembro de 2024 estão resumidos abaixo:

*Outros riscos incluem risco químico, risco de aprisionamento, risco de emaranhamento, dano à visão, risco de asfixia, risco de queda e irritação da pele com frequência inferior a 3.

*Outras categorias incluem ferramentas e hardware, calçados e itens domésticos com frequência inferior a 3.

*Outras províncias incluem Hubei, Hunan, Shandong, Chongqing, Gansu e Jiangsu com frequência inferior a 3.

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Na Austrália, quando riscos são identificados em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recolhimentos e Alertas de Segurança no site da Comissão Australiana de Concorrência e Consumidor, que é atualizado diariamente. Os recolhimentos na Austrália de 01 de setembro de 2024 a 30 de setembro de 2024 estão resumidos abaixo:

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