January 2023



North America News

O Ministério da Saúde do Canadá está considerando substâncias para inclusão em futuras atualizações da lista de ingredientes cosméticos. As partes interessadas são convidadas a fornecer informações de segurança ou oferecer outras considerações sobre as substâncias propostas.

Em novembro de 2022, a Health Canada emitiu um aviso às partes interessadas sobre a consideração de substâncias para inclusão em futuras atualizações da lista de ingredientes cosméticos, incluindo novas proibições e restrições, bem como revisões de proibições e restrições existentes. A hotlist é uma ferramenta que o Ministério da Saúde do Canadá usa para comunicar que certas substâncias, quando presentes em um cosmético, podem entrar em conflito com a proibição encontrada na seção 16 da Lei de Alimentos e Medicamentos (FDA) ou com uma disposição dos Regulamentos de Cosméticos. As partes interessadas são convidadas a fornecer informações e propostas, mas o Ministério da Saúde do Canadá não fornecerá nenhum feedback ou comentário neste momento, pois o aviso tem o objetivo de informar e não faz parte de um processo de consulta formal.

Os detalhes das atualizações propostas estão listados na tabela abaixo.

Novas proibições de ingredientes

Verde básico 4

Ésteres de ácido tioglicólico

Novas restrições de ingredientes

Benzofenona

p-Cloro-m-cresol

Retina

Solvente Violeta 13

Revisões propostas para as proibições existentes

Cresóis mistos e derivados

Dialkanolamines, secundário

Revisões propostas para as restrições existentes

Alfa-hidroxiácidos

Cloridrato de alumínio e seus complexos associados

Peróxido e compostos geradores de peróxido

Peróxido de benzoíla

Hidroquinona

p-Hidroxianisol

Retinol e seus ésteres

Talco

Em 29 de novembro de 2022, a CPSC publicou uma regra final do 16 CFR 1216 Padrão de segurança para andadores infantis com referência à ASTM F977-22e1. A regra entrará em vigor em 25 de fevereiro de 2023.

A CPSC adotou a ASTM F977-22e1 como referência para ser o padrão obrigatório para andadores de bebês, substituindo a ASTM F977-12. Essa regra final foi publicada em 29 de novembro de 2022 e entrará em vigor a partir de 25 de fevereiro de 2023.

A comparação e a revisão da ASTM F977-12 com as revisões contidas na ASTM F977-22e1 são as seguintes:

  1. Mudanças substanciais

    1. O método de teste abaixo foi revisado para usar o CAMI Infant Dummy Mark II para fixar a posição relacionada ao realizar o teste

      1. Seção 7.6.1.8, parte das Especificações da Plataforma de Teste, e Seção 7.6.3.2, parte do Teste de Passo de Frente

      2. Seção 7.6.4.2, parte do teste de passo voltado para o lado

      3. Seção 7.6.5.2, parte do teste de passo voltado para trás

  2. As alterações não substanciais incluem, mas não se limitam a:

    1. As seções 7.3.2.3-7.3.3.5 substituem o texto do teste de resistência à inclinação para frente e para trás pelo texto da ASTM F404-21, Standard Consumer Specification for High Chairs (Especificação padrão do consumidor para cadeiras altas).

    2. A seção 7.6.4.1, parte do teste de degrau voltado para o lado, substitui "roda(s) mais lateral(is)" por "roda(s) mais próxima(s)" para o teste de Prevenção de quedas em degraus.

    3. A Seção 7.6.3.1, parte do Teste de Passo voltado para a frente, acrescenta uma observação não obrigatória: "Para posicionar as rodas giratórias na direção do movimento, o andador deve ser posicionado a aproximadamente 3 pol. da distância de liberação calculada e, em seguida, movido paralelamente ao Plano A até atingir o ponto de liberação."

    4. A seção 7.6.3.2, parte do teste de degrau voltado para a frente, acrescenta as seguintes observações: "Ao posicionar o dummy no assento, um comprimento de corda militar, conforme especificado na Fig. 10, deve ser usado para puxar a frente do torso do dummy em contato com a frente da área do assento do ocupante. A corda militar não deve restringir o movimento da cabeça do manequim, de acordo com o item 7.6.1.8." e "Para manter o andador estacionário, um dispositivo mecânico, como a liberação de um arco de arco e flecha, pode ser usado para ancorar o andador até que ele seja liberado, de acordo com o item 7.6.3.4."

    5. Adiciona notas para alterar seções com referências incorretas.

Os fabricantes de andadores infantis devem revisar imediatamente seus produtos, embalagens e manuais de instrução para garantir que os andadores infantis importados para os EUA estejam em conformidade com os requisitos da norma ASTM F977-22e1.

Nos EUA, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados na seção Recalls Recentes da Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) no site da CPSC, que é atualizado diariamente. Os recalls nos EUA de 1º de dezembro de 2022 a 31 de dezembro de 2022 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco de incêndio

9

Risco de laceração

3

Risco de choque elétrico

2

Risco de asfixia

2

Risco de queda

3

Risco microbiológico

2

Risco de queimadura

3

Risco de aprisionamento

2

Risco de afogamento

2

Perigo de asfixia

2

Outros perigos*

5

*Outros perigos incluem perigo de ingestão, perigo de lesão, perigo de envenenamento, perigo de risco à saúde e perigo de envenenamento por monóxido de carbono com frequência inferior a 2.

Categorias de produtos

Frequência

Artigos esportivos / Equipamentos

5

Eletrodomésticos

4

Eletrodomésticos

4

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

3

Ferramentas e hardware

1

Produtos químicos

2

Itens domésticos

4

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

3

Cuidados com o corpo / Cosméticos

1

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No Canadá, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Health Canada, que é atualizado diariamente. Os recalls do Canadá de 1º de dezembro de 2022 a 31 de dezembro de 2022 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco de asfixia

4

Risco de choque elétrico

4

Risco de lesões

7

Risco microbiológico

8

Risco à saúde Perigo

2

Risco de queimadura

2

Risco de incêndio

4

Risco de alergia

9

Risco químico

2

Risco de queda

2

Risco de aprisionamento

2

Outros perigos*

3

*Outros perigos incluem perigo de ingestão, perigo de sufocamento e perigo de afogamento com uma frequência menor que 2.

Categorias de produtos

Frequência

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

6

Eletrodomésticos

6

Eletrodomésticos

2

Produtos químicos

3

Alimentos

16

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

2

Outras categorias*

5

*Outras categorias incluem ferramentas e ferragens, material em contato com alimentos, móveis, artigos/equipamentos esportivos e itens para vida ao ar livre com uma frequência inferior a 2.

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South America News

O Mercosul aprovou uma emenda ao seu regulamento técnico sobre materiais e artigos de celulose em contato com alimentos. Os estados membros devem revisar suas leis nacionais para adotar o novo requisito em maio de 2023.

Em novembro de 2022, o Mercado Comum do Sul (Mercado Común del Sur, Mercosul) emitiu a Resolução Mercosul/GMC/Res. No . 26/22 para revisar o "Regulamento Técnico Mercosul sobre Materiais, Embalagens e Equipamentos Celulósicos Destinados a Entrar em Contato com Alimentos"(Resolução GMC No. 40/15). Os Estados membros, incluindo Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai, devem transpor a emenda para suas leis nacionais até 16 de maio de 2023.

De acordo com a Resolução GMC nº 40/15, os materiais e artigos de celulose em contato com alimentos não devem migrar nenhum pigmento ou corante de acordo com os testes da norma BS EN 646 "Paper and board intended to come into contact with foodstuffs - Determination of colorfastness of dyed paper and board". A nova emenda da Resolução GMC estabelece uma escala de cinza de 5 para a migração de pigmentos e corantes dos materiais mencionados acima quando testados com o mesmo método padrão de teste.

Os destaques das mudanças na emenda e as comparações são mostrados na tabela abaixo.

Regulamentação

GMC/Res. No. 26/22

GMC/Res. No. 40/15

Escopo

Materiais e artigos celulósicos em contato com alimentos

Materiais e artigos celulósicos em contato com alimentos

Cláusula 2.15.1 da Parte I do Anexo

Os pigmentos e corantes não devem migrar de acordo com a norma BS EN 646

As escalas de grau 5 devem ser cumpridas conforme definido no padrão

O pigmento e os corantes não devem migrar de acordo com a norma ES EN 646

Europe News

O Tribunal Geral Europeu anulou a classificação do dióxido de titânio em determinadas formas de pó como substância carcinogênica.

De acordo com o Regulamento Delegado da Comissão (UE) 2020/217, a alteração do Regulamento (CE) 1272/2008 sobre Classificação, Rotulagem e Embalagem de Substâncias e Misturas - Regulamento CLP, o dióxido de titânio em pó contendo 1% ou mais de partículas com diâmetro aerodinâmico é classificado como uma substância carcinogênica por inalação. Os produtos que contêm dióxido de titânio devem conter um rótulo de advertência.

Em 22 de novembro de 2022, o Tribunal Geral Europeu (ECG) anulou a classificação do dióxido de titânio na forma de pó como uma substância carcinogênica nos termos do Regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP). Na sentença, o ECG determinou que a Comissão cometeu um erro manifesto na avaliação da confiabilidade e aceitabilidade do estudo no qual a classificação foi baseada e levou a critérios de classificação incorretos a serem aplicados no Regulamento CLP a uma substância que tem propriedades intrínsecas que causam câncer.

Essa decisão afetará as decisões futuras sobre classificação e rotulagem, pois o dióxido de titânio é um dos pigmentos mais amplamente utilizados. O pigmento branco é comumente encontrado em produtos cosméticos, como pasta de dente e protetor solar.

Em 21 de dezembro de 2022, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) iniciou a primeira consulta pública para a proposta sobre a restrição do bisfenol A (BPA) e outros bisfenóis com propriedades de desregulação endócrina para o meio ambiente nos termos do Anexo XVII do REACH.

Em 21 de dezembro de 2022, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) iniciou a primeira consulta pública para a proposta sobre a restrição do bisfenol A (BPA) e outros bisfenóis com propriedades de desregulação endócrina para o meio ambiente nos termos do Anexo XVII do Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos (REACH). A consulta sobre essa proposta de restrição começou em 21 de dezembro de 2022 e terminará em 22 de junho de 2023. Espera-se que o parecer final da ECHA esteja disponível em dezembro de 2023, quando então o parecer será enviado à Comissão Europeia (CE) para a tomada de decisão sobre a inclusão da restrição proposta no Anexo XVII do REACH.

Os destaques da restrição proposta são mostrados na tabela abaixo.

Substância restrita

Bisfenol A (BPA) e seus sais

Bisfenol B (BPB) e seus sais

Bisfenol S (BPS) e seus sais

Bisfenol F (BPF) e seus sais

Bisfenol AF (BPAF) e seus sais

Escopo da restrição

Misturas e artigos

Limite

Misturas, artigos: <10 mg/kg da soma de todos os bisfenóis restritos

Data da solicitação

18 meses após a data de aplicação

A União Europeia (UE) divulgou a Diretiva (UE) 2022/2380 para alterar a Diretiva de Equipamentos de Rádio 2014/53/UE com o objetivo de garantir a conveniência do consumidor, reduzir o desperdício ambiental e evitar a fragmentação do mercado entre diferentes interfaces de carregamento e protocolos de comunicação de carregamento. Os Estados-Membros devem implementar medidas para as categorias ou classes de equipamentos de rádio listadas no ponto 1 da diretiva a partir de 28 de dezembro de 2024 (exceto para laptops); as medidas para laptops devem ser implementadas a partir de 28 de abril de 2026.

As especificações e informações relacionadas às interfaces de carregamento aplicáveis a determinadas categorias ou classes de equipamentos de rádio foram introduzidas no Anexo IA da Diretiva de Equipamentos de Rádio (UE) 2022/2380, que alterou a Diretiva 2014/53/UE. A Diretiva de Alteração foi publicada em 7 de dezembro de 2022 no Jornal Oficial da União Europeia. Os pontos a seguir estão incluídos na alteração:

  1. Esta diretiva se aplica a estas categorias ou classes de equipamentos de rádio: telefones celulares portáteis; tablets; câmeras digitais; fones de ouvido; headsets; consoles de videogame portáteis; alto-falantes portáteis; leitores eletrônicos; teclados; mouses; sistemas de navegação portáteis; fones de ouvido; laptops.

  2. Os equipamentos de rádio listados no item 1 que podem ser recarregados por meio de carregamento com fio devem:

    1. ser equipado com um receptáculo USB Tipo C e cabos que estejam em conformidade com a norma EN IEC 62680-1-3 (Universal Serial Bus Interfaces for data and power - Part 1-3: Common components - USB Type-C® cable and connector specification).

    2. incorporam o USB Power Delivery que está em conformidade com a norma EN IEC 62680-1-2 (Universal Serial Bus interfaces for data and power - Part 1-2: Common components - USB Power Delivery Specification) se as tensões forem maiores que 5 V, as correntes forem maiores que 3 A ou as potências forem maiores que 15 W.

  3. A potência máxima e a potência mínima para todas as categorias ou classes de equipamentos de rádio devem ser descritas no texto "a potência fornecida pelo carregador deve estar entre o mínimo de [xx] Watts exigido pelo equipamento de rádio e o máximo de [yy] Watts para atingir a velocidade máxima de carregamento".

  4. Para as categorias ou classes de equipamentos de rádio listadas no item 2 b), o "carregamento rápido USB PD" e o protocolo de carregamento suportado devem ser descritos.

  5. Agora são fornecidos pictogramas que indicam se um dispositivo de carregamento está incluído no equipamento de rádio, o conteúdo da etiqueta relacionado a "XX", "YY" e "USB PD" e a aparência da etiqueta.

Na Europa, quando forem identificados perigos em produtos de consumo não alimentícios, os produtos serão recolhidos e publicados no sistema Safety Gate, que é atualizado semanalmente. Os recalls europeus de 1º de dezembro de 2022 a 31 de dezembro de 2022 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco de lesões

31

Risco químico

64

Perigo de asfixia

3

Risco de queimadura

13

Risco de choque elétrico

25

Risco de incêndio

13

Risco de asfixia

23

Risco à saúde Perigo

5

Risco de estrangulamento

17

Danos à visão

3

Danos à audição

3

Outros perigos*

8

*Outros perigos incluem perigo de aprisionamento, perigo de sufocamento, perigo microbiológico, perigo ambiental e perigo de corte com uma frequência menor que 3.

Categorias de produtos

Frequência

Artigos esportivos / Equipamentos

4

Produtos químicos

7

Cuidados com o corpo / Cosméticos

36

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

39

Maquinário

7

Equipamento de proteção

8

Eletrodomésticos

6

Eletrodomésticos

25

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

24

Outras categorias*

9

*Outras categorias incluem joias, itens para vida ao ar livre, acessórios, calçados, artigos de papelaria, ferramentas e ferragens e componentes de automóveis com uma frequência inferior a 3.

País de notificação

Frequência

França

27

Suécia

16

Irlanda

6

República Tcheca

11

Hungria

18

Eslovênia

4

Itália

6

Romênia

10

Espanha

5

Lituânia

17

Finlândia

8

Bélgica

6

Alemanha

12

Polônia

9

Outros países*

10

*Outros países incluem Letônia, Croácia, Eslováquia, Noruega, Dinamarca, Bulgária e Estônia com uma frequência inferior a 4.

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Asia News

A Administração de Padronização da China emitiu uma norma nacional para a Especificação Geral para Malas e Bolsas Infantis (GB/T 41002-2022) 国家标准|GB/T 41002-2022 (samr.gov.cn). Ela foi incluída no anúncio nº 2 da China de normas nacionais aprovadas em 2022 e entrou em vigor em 1º de outubro de 2022.

A Administração de Padronização da China emitiu um novo padrão nacional para a Especificação Geral de Malas e Bolsas Infantis (GB/T 41002-2022). Esse padrão é aplicável a estojos e bolsas para crianças com menos de 14 anos de idade.

Há três categorias nesse padrão, de acordo com a idade prevista do usuário final:

  • Categoria I: bebês de <36 meses

  • Categoria II: crianças de 36 meses a <6 anos

  • Categoria III: crianças de 6 anos a <14 anos

Requisitos: Os produtos devem atender aos requisitos de rotulagem e aos requisitos técnicos (qualidade do material, química, física e mecânica, aparência) estabelecidos nesta norma, que incluem, mas não se limitam a:

  • Padrão desenhado ou exigência de logotipo

  • Requisito ergonômico

  • Requisitos químicos (formaldeído, corantes azóicos, ftalatos, etc.)

  • Qualidade da aparência

  • Resistência à cor (à saliva, à fricção, à transpiração alcalina)

  • Resistência à corrosão

  • Desempenho retrorrefletivo

  • Resistência da costura

  • Persistência da pressão estática no corpo da caixa rígida

  • Teste de quilometragem

  • Teste de trepidação

  • Pontos afiados/arestas afiadas

  • Operação de alça descartável

  • Teste de fios ou hastes de metal

  • Teste de durabilidade (trava da caixa, fechos, zíperes, fivela de plástico)

  • Puxar corda

  • Pompom

  • Peças pequenas

  • Furos circulares em materiais rígidos

  • Materiais empalhados

  • Folgas acessíveis para segmentos móveis

Essa nova norma nacional foi incluída no anúncio nº 2 da China de normas nacionais aprovadas em 2022 e entrou em vigor em 1º de outubro de 2022.

Em 2 de dezembro de 2022, o Ministério de Assuntos Econômicos publicou uma proposta de emenda às Normas sobre Rotulagem de Brinquedos. A regra entrará em vigor em 18 de maio de 2023. Os comentários sobre a proposta estão sendo aceitos até 3 de fevereiro de 2023.

O Ministério de Assuntos Econômicos publicou uma proposta de alteração das Normas sobre Rotulagem de Brinquedos em 2 de dezembro de 2022. Serão aceitos comentários sobre a proposta até 3 de fevereiro de 2023. Conforme descrito na minuta, a norma alterada entrará em vigor em 18 de maio de 2023.

As principais propostas são as seguintes:

Número do artigo do regulamento revisado

Emenda

3 (2)

Além dos requisitos atuais, os brinquedos também devem ser rotulados com informações que informem o nome em idioma estrangeiro do fabricante ou subcontratado estrangeiro dos produtos importados. Remover o requisito de país de origem desta seção

3(3)

Nova seção: País de origem

3(4-7)

Renomear a norma existente 3(3-6) para 3(4-7)

3(7)

Remover a exigência de rotular e fornecer instruções para brinquedos principalmente no idioma chinês

3(8)

Nova seção: Declaração de advertência especial e exemplos

4

Remova desta seção a declaração de advertência especial e os exemplos da regulamentação existente

5

Data de implementação: 18 de maio de 2023

Na China, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no SAMR Defective Product Administrative Centre, que é atualizado diariamente. Os recalls da China de 1º de dezembro de 2022 a 31 de dezembro de 2022 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco à saúde Perigo

14

Risco de segurança Perigo

24

Risco de estrangulamento

2

Risco microbiológico

2

Risco de queda

4

Risco de aprisionamento

2

Risco de sufocamento

2

Risco de queimadura

4

Risco de corte

5

Risco de irritação da pele

3

Risco químico

2

Risco de incêndio

4

Risco de perfuração

3

Outros perigos*

4

*Outros perigos incluem perigo de emaranhamento, danos à visão, perigo de choque elétrico e perigo de ferimentos com uma frequência inferior a 2.

Categorias de produtos

Frequência

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

11

Eletrodomésticos

5

Produtos químicos

9

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

3

Material de contato com alimentos

11

Artigos esportivos / Equipamentos

2

Móveis

8

Artigos de papelaria

3

Itens domésticos

2

Outras categorias*

2

*Outras categorias incluem calçados e aparelhos elétricos com frequência inferior a 2.

Províncias

Frequência

Fujian

4

Xangai

3

Anhui

34

Tianjin

1

Jiangsu

1

Hebei

4

Hunan

5

Sichuan

3

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Australia/New Zealand News

Na Austrália, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Australian Competition & Consumer Commission, que é atualizado diariamente. Os recalls da Austrália de 1º de dezembro de 2022 a 31 de dezembro de 2022 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco de asfixia

8

Risco de sufocamento

6

Risco de lesões

18

Risco de queimadura

2

Risco microbiológico

3

Risco de incêndio

2

Risco à saúde Perigo

2

Outros perigos*

6

*Outros perigos incluem risco de choque elétrico, risco de queda, risco de amputação, risco de risco de segurança, risco de irritação da pele e risco de irritação dos olhos com uma frequência inferior a 2.

Categorias de produtos

Frequência

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

10

Eletrodomésticos

3

Calçados

1

Dispositivos médicos

3

Artigos esportivos / Equipamentos

1

Móveis

1

Componentes para automóveis

1

Eletrodomésticos

1

Produtos químicos

4

Equipamento de proteção

1

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