July 2023



North America News

O Estado do Maine lançou uma lei (LD 217) que altera o estatuto existente - "Produtos que contêm PFAS" (38 M.R.S. § 1614). Essa lei de emenda adia o prazo de notificação e oferece mais opções de relatório.

Em 8 de junho de 2023, o governador do Maine sancionou o projeto de lei(LD 217) alterando a lei existente - "Products Containing PFAS"(38 M.R.S. § 1614). A lei original exige que os fabricantes informem ao Departamento de Proteção Ambiental (DEP) se os produtos contêm substâncias perfluoroalquílicas e polifluoroalquílicas (PFAS) adicionadas intencionalmente, a partir de 1º de janeiro de 2023. A lei de emenda adia a data de início do relatório para 1º de janeiro de 2025.

Essa emenda à lei oferece várias opções sobre como relatar casos de PFAS ao DEP:

  • Relatório de PFAS por número CAS

  • Relatório de PFAS por uma descrição aprovada pelo DEP se o número CAS estiver ausente

  • Relatar a quantidade exata de cada composto PFAS

  • Relatório como a quantidade de flúor orgânico total (TOF) determinada por testes analíticos se a quantidade exata de PFAS não estiver disponível

  • Relatórios baseados em informações do fornecedor

É interessante observar que as isenções foram introduzidas na lei de alteração. Os fabricantes que empregam 25 ou menos pessoas estão isentos dos requisitos de relatório. Além disso, produtos usados ou componentes de produtos estão isentos da lei.

Em maio de 2023, o Estado de Washington adotou as regras para restrições e relatórios prioritários de produtos químicos mais seguros (Capítulo 173-133 WAC - Safer Products Restrictions and Reporting). Ela está relacionada ao trabalho do Departamento de Ecologia (DoE) do Estado de Washington no âmbito do Programa Safer Products for Washington (Lei de Poluição Tóxica, Capítulo 70A.350 RCW), que é uma lei criada para reduzir os produtos químicos tóxicos em produtos de consumo a fim de proteger as pessoas, o meio ambiente e as populações e espécies sensíveis. Essa nova decisão adotada é o primeiro ciclo de trabalho do DoE em que determinados produtos de consumo que contêm produtos químicos prioritários são restritos e os relatórios são exigidos. A primeira restrição e o prazo de notificação serão aplicados a partir de 1º de janeiro de 2024 e 31 de janeiro de 2025, respectivamente.

Em 31 de maio de 2023, o Estado de Washington adotou a regra de restrições e relatórios de produtos químicos prioritários para produtos mais seguros(Capítulo 173-133 WAC - Safer Products Restrictions and Reporting). Ela está relacionada ao trabalho do Departamento de Ecologia do Estado de Washington (DoE) no âmbito do Programa Produtos Mais Seguros para Washington (Lei de Poluição Tóxica, Capítulo 70A.350 RCW), que é uma lei criada para reduzir os produtos químicos tóxicos em produtos de consumo a fim de proteger as pessoas, o meio ambiente e as populações e espécies sensíveis. Dessa forma, o programa de produtos mais seguros contém um processo de designação de produtos químicos prioritários, identificação de produtos de consumo prioritários, determinação de possíveis ações regulatórias e também elaboração de regras.

A nova decisão adotada é o primeiro ciclo de trabalho do DoE em que determinados produtos de consumo que contêm produtos químicos prioritários são restritos e os relatórios são exigidos. Seu objetivo é reduzir os produtos químicos tóxicos, estabelecendo restrições e melhorando a transparência dos ingredientes dos produtos. Os produtos químicos prioritários incluem substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFAS), ortoftalatos, retardadores de chama, etoxilatos de alquilfenol e bisfenóis. Os produtos prioritários abrangidos incluem vários produtos, como tratamentos de resistência à água e a manchas no mercado de reposição, carpetes e tapetes, acabamentos em couro e têxteis, pisos de vinil, fragrâncias de produtos de cuidados pessoais, produtos elétricos e eletrônicos, espuma de poliuretano para uso recreativo, sabão em pó, revestimentos de latas de alimentos e bebidas e papel térmico.

O DoE introduziu um conceito de presunção refutável nessa nova decisão adotada. Quando os produtos regulamentados forem testados quanto à conformidade e os produtos químicos prioritários forem encontrados no nível restrito ou acima dele, o DoE presumirá que esses produtos químicos foram intencionalmente adicionados aos produtos. Os fabricantes podem refutar essa presunção fornecendo uma declaração ao DoE incluindo informações de apoio de que os produtos químicos detectados não foram adicionados intencionalmente.

A restrição mais antiga e a data do relatório começam em 1º de janeiro de 2024. Os fabricantes (partes informantes) devem enviar o relatório ao DoE por meio do High Priority Chemicals Data System (HPCDS) até 31 de janeiro de 2025; as informações devem ser enviadas anualmente. As partes informantes podem enviar uma notificação ao DoE quando os produtos de consumo prioritários não contiverem mais nenhum produto químico prioritário adicionado intencionalmente. Os detalhes dos produtos químicos prioritários e dos produtos cobertos pela nova regra adotada de restrição e notificação estão listados na tabela 1 e na tabela 2 abaixo, respectivamente.

Tabela 1. Exigência de restrição de produtos químicos prioritários em produtos de consumo

Tabela 2. Exigência de relatório de produtos químicos prioritários em produtos de consumo

As exigências da antiga Regulamentação de Carruagens e Carrinhos de Bebê (SOR/2016-167) foram introduzidas em 1985 e não foram alteradas substancialmente desde então. Em 7 de junho de 2023, o Ministério da Saúde do Canadá publicou um novo Regulamento para Carrinhos de bebê e carrinhos de bebê (SOR/2023-101) na Canada Gazette para revogar e substituir os antigos regulamentos sobre carrinhos de bebê e carrinhos de bebê.

Cinco categorias são abordadas nos novos regulamentos, que incluem:

  1. Requisitos mecânicos

  2. Requisitos de materiais de revestimento aplicados

  3. Requisitos toxicológicos

  4. Requisitos de ftalatos

  5. Requisitos de informações e avisos

A data de vigência dos novos regulamentos foi 7 de junho de 2023.

As exigências das Regulamentações de Carrinhos de bebê e carrinhos de bebê (SOR/2016-167) foram originalmente introduzidas em 1985 e sofreram alterações mínimas desde então. As novas regulamentações implementadas para revogar e substituir essas regulamentações iniciais foram publicadas na Canada Gazette em 7 de junho de 2023 como SOR/2023-101. De acordo com as novas regulamentações, carrinhos e carrinhos de bebê são definidos conforme abaixo:

Carrinho de bebê - significa um veículo com rodas projetado para transportar uma criança na posição sentada e inclui um veículo com rodas projetado para ser convertido para funcionar como um carrinho de bebê e que tenha sido convertido.

Carrinho - significa um veículo com rodas projetado para transportar uma criança em uma posição reclinada ou horizontal e inclui um veículo com rodas projetado para ser convertido para funcionar como um carrinho e que tenha sido convertido.

Uma breve introdução dos requisitos dos novos regulamentos é apresentada a seguir:

Requisitos mecânicos

As novas regulamentações exigem conformidade com:

  • Os requisitos da ASTM F833 (excluindo os estabelecidos nas seções 5.3, 5.12, 8 e 9, incorporados por referência ambulatorial); ou

  • Os requisitos da ISO 31110 (excluindo os estabelecidos nas seções 6, 7 e 10, incorporados por referência ambulatorial) e, além disso, os requisitos de aprisionamento das seções 6.8 e 6.10 da ASTM F833.

Requisito de materiais de revestimento aplicados

Os novos regulamentos incluem diretamente requisitos consistentes com a seção 23 dos Regulamentos de Brinquedos (SOR/2011-17).

Requisito toxicológico

Os novos regulamentos incorporam por referência os requisitos toxicológicos estabelecidos nas seções 22 e 25 dos Regulamentos de Brinquedos.

Exigência de ftalatos

As novas regulamentações abordam o conteúdo de ftalatos para peças de vinil de um carrinho de bebê de maneira consistente com as regulamentações sobre ftalatos (SOR/2016-188).

Requisito de informação e aviso

As exigências de informações e avisos de acordo com as novas regulamentações incluem:

  • Informações que devem ser impressas em carrinhos de bebê ou carrinhos de bebê;

  • Informações que podem ser impressas em carrinhos ou carrinhos de bebê ou que podem acompanhá-los;

  • Informações que devem ser impressas na embalagem;

  • Avisos que devem ser impressos em carrinhos e carrinhos de bebê;

  • Avisos que podem ser impressos em carrinhos ou carrinhos de bebê ou que podem acompanhá-los; e

  • Avisos que devem ser impressos na embalagem.

Uma disposição transitória está incluída no novo regulamento que permite que carrinhos de bebê que estejam em conformidade com os regulamentos revogados continuem a ser fabricados, importados, anunciados ou vendidos no Canadá por 180 dias após a entrada em vigor dos novos regulamentos.

Os novos regulamentos entraram em vigor em 7 de junho de 2023.

O Ministério da Saúde do Canadá lançou a consulta pública sobre a intenção de revisar o Regulamento de Brinquedos. Qualquer parte interessada pode fornecer feedback preenchendo o questionário no site da Health Canada. Os comentários serão aceitos até 21 de setembro de 2023.

Em 23 de junho de 2023, o Ministério da Saúde do Canadá lançou a consulta pública sobre a intenção de revisar o Regulamento de Brinquedos (SOR/2011-17). Qualquer parte interessada na segurança dos brinquedos é convidada a fornecer feedback preenchendo o questionário no site da Health Canada. O site está aberto para comentários do público até 21 de setembro de 2023.

A nova proposta busca revisar sete itens associados aos requisitos químicos e de toxicidade no Regulamento de Brinquedos, incluindo:

  1. Adição de fontes não humanas de dados de toxicidade para uma avaliação mais abrangente da exposição ao risco de substâncias tóxicas em brinquedos

  2. Modificação do requisito para substâncias corrosivas, irritantes ou sensibilizantes usando a abordagem do peso da evidência

  3. Modificação para passar a testar todos os brinquedos quanto à presença de ácido bórico e sais de ácido bórico

  4. Expansão dos requisitos para migração de determinados elementos em brinquedos e modificação do limite total de mercúrio

  5. Adoção de requisitos adicionais para tintas para pintura a dedo, conforme estabelecido na ISO 8124-7 - Segurança de brinquedos - Parte 7

  6. Adição de requisitos pela incorporação da ASTM F963 Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety por referência ambulatorial para líquidos, pastas, massas, géis, pós e itens de origem de penas de aves

  7. Inclusão de uma incorporação ambulatorial por referência à ISO 8124-11 para brinquedos químicos (conjuntos) que não sejam conjuntos experimentais

Um período de transição de 180 dias está sendo proposto pelo Ministério da Saúde do Canadá para futuras mudanças em documentos incorporados por referência ambulatorial. As partes regulamentadas se beneficiarão da clareza em relação ao momento em que devem cumprir as novas edições dos documentos de referência.

Nos EUA, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados na seção Recalls recentes da Consumer Product Safety Commission (CPSC) no site da CPSC, que é atualizado diariamente. Os recalls dos EUA de 1º de junho de 2023 a 30 de junho de 2023 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco de incêndio

6

Risco de laceração

4

Risco de queda

4

Risco de lesões

3

Risco de queimadura

2

Risco de afogamento

2

Risco de envenenamento

1

Perigo de ingestão

1

Perigo de envenenamento por monóxido de carbono

1

Risco de colisão

1

Risco de perfuração

1

Risco de sufocamento

1

Categorias de produtos

Frequência

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

4

Móveis

4

Artigos esportivos / Equipamentos

3

Computador / Áudio / Vídeo / Outros eletrônicos e acessórios

3

Eletrodomésticos

2

Itens domésticos

2

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

2

Equipamento de proteção

2

Material de contato com alimentos

1

Ferramentas e hardware

1

Farmácia

1

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No Canadá, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Health Canada, que é atualizado diariamente. Os recalls do Canadá de 1º de junho de 2023 a 30 de junho de 2023 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco microbiológico

10

Risco de lesões

6

Risco de laceração

4

Risco de incêndio

3

Risco de estrangulamento

3

Risco de morte

3

Risco de alergia

2

Risco de queda

2

Risco químico

2

Risco de aprisionamento

2

Risco de envenenamento por chumbo

2

Risco de queimadura

1

Perigo de ingestão

1

Risco de irritação da pele

1

Risco de afogamento

1

Categorias de produtos

Frequência

Alimentos

10

Itens domésticos

3

Componentes para automóveis

3

Móveis

2

Joias

2

Eletrodomésticos

2

Ferramentas e hardware

2

Cuidados com o corpo / Cosméticos

2

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

2

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

2

Artigos esportivos / Equipamentos

1

Computador / Áudio / Vídeo / Outros eletrônicos e acessórios

1

Equipamento de proteção

1

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Europe News

On 12 July 2023, a new Regulation (EU) 2023/1442 amending Annex I to Food Contact Plastic Regulation (EU) No 10/2011 was published by the European Union.

On 12 July 2023, the European Union (EU) published the 16th amendment (Regulation (EU) 2023/1442 ) to Food Contact Plastic Regulation (EU) No 10/2011. This new amendment includes several changes:

  • Deletes two authorized food contact substances: entry 96 wood flour and fibers, untreated, and entry 121 salicylic acid

  • Adds five more substances as authorized substances which can be intentionally used in the manufacture of food contact plastic materials and articles

  • Requires new limits or group restrictions for the authorized phthalates (DBP, BBP, DEHP and DINP)

  • Replaces group restriction to food contact substance entry 793 and entry 822

  • Adjusts the restriction of food contact substances entry 1059, entry 1076 and entry 1007

The 16th amendment will enter into force on 1 August 2023.  In accordance with Article 2, Transitional measures, of this amendment, “plastic materials and articles complying with Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before the entry into force date of this Regulation, which were first placed on the market before 1 February 2025 may remain on the market until the exhaustion of stocks.”

Em junho de 2023, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) anunciou a adição de dois novos produtos químicos [óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina (número CAS 75980-60-8), bis(4-clorofenil)sulfona (número CAS 80-07-9)] à lista de substâncias candidatas do REACH de alta preocupação (SVHC).

A lista de candidatos ao REACH SVHC agora tem 235 entradas.

No início deste ano, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) lançou a consulta pública para as atualizações das Substâncias Químicas de Preocupação Muito Alta (SVHC).

Em 14 de junho de 2023, a ECHA anunciou o acréscimo de dois novos produtos químicos [óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina (número CAS 75980-60-8), bis(4-clorofenil)sulfona (número CAS 80-07-9)] à Lista de Candidatos REACH SVHC.

Perigos associados a esses produtos químicos:

  • O óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina é tóxico para a reprodução,

  • A bis(4-clorofenil)sulfona tem propriedades perigosas muito persistentes e muito bioacumulativas (vPvB).

Os detalhes dessas duas novas SVHCs estão listados na tabela abaixo.

Portanto, a atual Lista de Candidatos a SVHC do REACH agora tem 235 entradas.

(Algumas SVHCs são restritas em "grupos" de produtos químicos, o número total de produtos químicos afetados é superior a 235 espécies).

Na Europa, quando forem identificados perigos em produtos de consumo não alimentícios, os produtos serão recolhidos e publicados no sistema Safety Gate, que é atualizado semanalmente. Os recalls europeus de 1º de junho de 2023 a 30 de junho de 2023 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco químico

132

Risco de lesões

36

Risco de asfixia

21

Risco de choque elétrico

20

Risco de estrangulamento

13

Risco ambiental

12

Risco microbiológico

8

Risco de incêndio

6

Risco de queimadura

4

Risco de aprisionamento

4

Outros perigos*

9

*Outros perigos incluem danos à visão, risco à saúde, risco de corte e danos à audição com uma frequência menor que 4.

Categorias de produtos

Frequência

Cuidados com o corpo / Cosméticos

96

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

47

Eletrodomésticos

22

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

16

Eletrodomésticos

12

Joias

7

Produtos químicos

7

Equipamento de proteção

5

Itens para vida ao ar livre

3

Móveis

3

Outras categorias*

10

*Outras categorias incluem artigos/equipamentos esportivos, maquinário, artigos domésticos, calçados, acessórios, produtos de construção e artigos para animais de estimação com uma frequência inferior a 3.

País de notificação

Frequência

Itália

82

Suécia

24

República Tcheca

18

França

17

Alemanha

15

Hungria

11

Países Baixos

11

Irlanda

6

Dinamarca

5

Chipre

5

Malta

5

Outros países*

29

*Outros países incluem Polônia, Finlândia, Croácia, Lituânia, Bélgica, Estônia, Bulgária, Eslováquia, Áustria, Islândia, Espanha e Eslovênia com uma frequência inferior a 5.

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Asia News

Em 26 de dezembro de 2022, o China Cybersecurity Review Technology and Certification Center (CCRC) publicou as Regras de Implementação CCRC-C09-01: 2022 sobre a Certificação Obrigatória de Equipamentos de Tecnologia da Informação.

O China Cybersecurity Review Technology and Certification Center (CCRC) publicou as Regras de Implementação CCRC-C09-01: 2022 sobre a Certificação Obrigatória de Equipamentos de Tecnologia da Informação em 26 de dezembro de 2022.

Essas regras de implementação envolvem nove categorias de produtos:

  • Microcomputadores (incluindo terminais de autoatendimento)

  • Computadores portáteis

  • Dispositivos de exibição conectados a computadores

  • Dispositivos de impressão conectados a computadores

  • Impressoras / copiadoras multifuncionais

  • Scanners

  • Fontes de alimentação

  • Servidores

  • Registros de caixa

As regras se aplicam a produtos das categorias acima que recebem energia (direta ou indiretamente) de uma fonte de alimentação acima de 36 V d.c. ou 36 V a.c. rms. Os requisitos de certificação de conformidade devem estar de acordo com o Padrão de Segurança GB 4943.1 (para equipamentos AV e de TI) e com os Padrões EMC GB/T 9254.1 (para requisitos de emissões para equipamentos de TI, equipamentos multimídia e receptores) e GB 17625.1 (para capacidade eletromagnética - limites - Parte 1 para emissões de corrente harmônica), com exceção dos Registros de Caixa, nos quais o GB 17625.1 não é aplicável.

Quatro modos de certificação e três princípios de adoção foram classificados nessas regras de implementação com base no tipo de proteção contra choque elétrico das categorias de produtos e empresas. A classificação da unidade de certificação, como solicitante, categoria(s) de produto(s), construção, esquemas etc., também está listada nas regras de implementação.

Especificamente para os solicitantes, foram estabelecidos os procedimentos sobre como solicitar a certificação, incluindo os materiais e a documentação necessários, enquanto os detalhes sobre como revisar e organizar os procedimentos de certificação foram definidos para o CCRC.

Em especial, as regras de implementação fornecem informações detalhadas sobre o tipo de protocolos de teste, requisitos de amostragem, itens de teste, implementação de testes específicos, inspeções iniciais de fábrica, avaliações de resultados de testes, preenchimento de relatórios de testes e emissão da certificação, vigilância e obrigações de rastreamento após a emissão do certificado.

A validade do certificado é de cinco anos. Em caso de alterações nos produtos, o titular do certificado deve enviar um pedido de modificação dessas alterações e garantir que os produtos certificados sejam consistentes com o tipo de relatório de teste correspondente ao produto.

A marcação do Certificado Obrigatório Chinês (CCC) deve ser afixada no corpo do produto certificado de forma visível antes de sair da fábrica, no caso de produtos fabricados no país, ou antes da importação, no caso de produtos fabricados no exterior.

As regras de implementação entrarão em vigor em 1º de agosto de 2023.

Na China, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no SAMR Defective Product Administrative Centre, que é atualizado diariamente. Os recalls da China de 1º de junho de 2023 a 30 de junho de 2023 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco de segurança Perigo

24

Risco de choque elétrico

11

Risco à saúde Perigo

10

Risco químico

10

Risco de sufocamento

8

Risco de estrangulamento

8

Risco de lesões

6

Risco de emaranhamento

5

Risco de incêndio

4

Risco de corte

4

Risco de queda

4

Outros perigos*

14

*Outros perigos incluem risco de envenenamento por chumbo, risco de irritação ocular, risco de deglutição, risco de esmagamento, risco de alergia, risco de asfixia, risco de explosão e risco de ingestão com frequência inferior a 4.

Categorias de produtos

Frequência

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

19

Artigos de papelaria

7

Material de contato com alimentos

6

Brinquedos e produtos para cuidados infantis

6

Eletrodomésticos

5

Artigos esportivos / Equipamentos

5

Eletrodomésticos

4

Móveis

4

Ferramentas e hardware

3

Itens domésticos

2

Cuidados com o corpo / Cosméticos

2

Produtos químicos

1

Calçados

1

Províncias

Frequência

Anhui

18

Xangai

11

Shandong

10

Fujian

7

Pequim

6

Hunan

5

Mongólia Interior

3

Jiangsu

2

Jilin

2

Xinjiang

1

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Australia/New Zealand News

Na Austrália, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Australian Competition & Consumer Commission, que é atualizado diariamente. Os recalls da Austrália de 1º de junho de 2023 a 30 de junho de 2023 estão resumidos abaixo:

Perigos

Frequência

Risco de morte

10

Risco de lesões

8

Perigo de ingestão

6

Risco de asfixia

5

Risco de queimadura

4

Risco de sufocamento

2

Risco de incêndio

2

Risco à saúde Perigo

2

Risco de choque elétrico

1

Risco químico

1

Risco de aprisionamento

1

Risco de queda

1

Categorias de produtos

Frequência

Eletrodomésticos

4

Componentes para automóveis

3

Ferramentas e hardware

2

Tecido / Têxtil / Vestuário / Têxtil doméstico

1

Artigos esportivos / Equipamentos

1

Eletrodomésticos

1

Produtos químicos

1

Produtos de construção

1

Material de contato com alimentos

1

Móveis

1

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International News

Um novo padrão de teste, aplicável a têxteis e produtos têxteis, foi publicado em maio de 2023, ISO 4484-3:2023 Têxteis e produtos têxteis - Microplásticos de fontes têxteis - Parte 3: Medição da massa de material coletado liberado de produtos finais têxteis pelo método de lavagem doméstica.

Um novo padrão de teste para têxteis e produtos têxteis foi publicado em maio de 2023. O padrão é ISO 4484-3:2023 Têxteis e produtos têxteis - Microplásticos de fontes têxteis - Parte 3: Medição da massa de material coletado liberado de produtos finais têxteis pelo método de lavagem doméstica.

A lavagem diária de produtos têxteis finais gera fragmentos de fibra que são descartados das máquinas de lavar. O objetivo desse método de teste é coletar materiais, incluindo fragmentos de fibra, que são descartados das máquinas de lavar domésticas durante o processo de lavagem. Esse padrão de teste se aplica a produtos finais têxteis (incluindo produtos têxteis de consumo, como roupas feitas de lã, camisas, calças, blusas etc.) e produtos finais têxteis domésticos (como cobertores, tapetes, cortinas etc.) que são compostos de todas as fibras, como fibras naturais e fibras sintéticas, incluindo uma mistura de fibras que podem ser submetidas à lavagem em uma máquina de lavar doméstica.

Esse padrão de teste não se aplica a tecidos e produtos têxteis cortados, nem abrange os testes de máquinas de lavar e detergentes.

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